MASECZKA CERTYFIKOWANA MEDYCZNIE

Maska medyczna ochronna 3 warstwowa – zabezpiecza przed zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową, chroni drogi oddechowe przed szkodliwymi substancjami zawieszonymi w powietrzu, wirusami i bakteriami.

Maseczka medyczna trójwarstwowa wykonana jest z 3 warstw włókniny polipropylenowej, a wbudowany w maseczce filtr “MELTBLOWN” zapewnia skuteczność filtracji bakterii >95% zatrzymuje szkodliwe cząstki, zapobiegając tym samym przedostanie się ich do dróg oddechowych.

Kształt oferowanej maski pozwala na swobodne dopasowanie się do kształtu twarzy oraz wykonania z miękkiego materiału filtrującego, który zapewnia również swobodę w oddychaniu. Mocowanie -dwie gumki typu C nie odciskają się na twarzy, umożliwiają pewne i wygodne mocowanie do każdego kształtu twarzy.

Sprzedaż maseczek losowo w kolorze białym bądź niebieskim 

KONSTRUKCJA MASECZKI :

Maseczki medyczne posiadają 3-warstwową budowę, aby jeszcze skuteczniej chronić przed bakteriami i wirusami.

• Pierwsza warstwa: zewnętrzna, 25g sm włóknina polipropylen.
• Druga warstwa: 25 gsm filtr wykonany technologią meltblown.
• Trzecia warstwa: wewnętrzna, 25 gsm włóknina polipropylen.

Maseczka medyczna produkowana przez 4Mass S.A. jest zaprojektowana i wytwarzana zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych oraz zharmonizowanymi z nią normami:

W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:

• PN-EN 1041+A1:2013-12 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
• PN-EN ISO 15223-1:2017-02 Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
• PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
• PN-EN ISO 10993-1:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem.
• EN 14683:2019+AC:2019 Maski medyczne – Wymagania i metody badań.